Dai priorità alle lingue rilevanti per i mercati target, i requisiti normativi e le regioni in cui vengono commercializzati i tuoi prodotti.
Competenze senza pari nell'ambito delle comunicazioni mediche e farmaceutiche in tutto il mondo
Soluzioni linguistiche per le scienze della vita in primo piano
Aziende farmaceutiche e biotech
Nel mondo frenetico e altamente regolamentato dei settori farmaceutico e biotech, la conformità normativa, la qualità, l’integrità, la tracciabilità e la sicurezza dei pazienti sono fondamentali perché un’azienda possa espandersi con successo sul mercato internazionale. Noi di Acolad siamo attrezzati per soddisfare le tue specifiche esigenze linguistiche in ogni fase del ciclo di vita del prodotto, dalla fase preclinica a quella post-commercializzazione.
- Lancio di prodotti
- Conformità normativa
- Sicurezza del paziente
- Requisiti di qualità
- Time to market
✓ Traduzione di trial clinici
- Protocolli, corrispondenze, dossier, materiale per il reclutamento dei pazienti, strumenti per COA/PRO
- Implementazione di tecnologie e processi per migliorare scalabilità, accuratezza e velocità
✓Presentazione a norma di legge tempestiva e accurata
- Conoscenza approfondita dei documenti EMA e ROW
- Strumenti sviluppati per i requisiti delle presentazioni
✓ Comunicazioni di marketing
- Localizzazione di siti web
- SEO multilingue
- Campagne adattate a ogni cultura specifica
- Copywriting e transcreation
- Transcreation per il marketing
✓ Coinvolgimento dei pazienti
- Materiali culturalmente appropriati
- Reclutamento inclusivo
- Servizi e soluzioni di interpretariato
✓ Tempestività delle segnalazioni di farmacovigilanza
- Sistemi e processi ottimizzati per garantire tempi di consegna veloci
- Tecnologia per gestire numerosi input e formati di report
- Traduzione di procedure operative standard di qualità
✓ Traduzione di documenti di produzione
✓ Comunicazione aziendale (risorse umane, ufficio legale, formazione)
- Localizzazione multimediale
- Localizzazione dell’e-learning
- Interpretariato di persona e a distanza
- Trascrizione
Ricerca clinica
I trial clinici sono sottoposti a una rigorosa regolamentazione e generano un volume notevole di documenti, tra cui le valutazioni degli esiti clinici (COA), gli esiti riportati dai pazienti (PRO), gli esiti riportati dai medici (ClinRO) e gli esiti riportati dagli osservatori (ObsRO). Risulta quindi necessario implementare un flusso di lavoro avanzato per la traduzione e l'approvazione linguistica.
- Complessi studi globali di mercato
- Valore massimizzato per gli sponsor
- Reclutamento e comunicazione con i pazienti in tutto il mondo
- Conformità normativa
- Pressioni sui tempi e sui costi
- Gestione sicura dei dati
- Qualità
✓ Gestione di studi multilingue
✓ Traduzione di trial clinici
✓ Coinvolgimento e reclutamento dei pazienti
✓ Validazione linguistica
- eCOA
- Debriefing cognitivo
- Interpretazione clinica
- Aree terapeutiche
✓ Consulenza su tecnologia e processi
- Comunicazione con gli stakeholder
- Conformità dei sistemi
- API e connettori
Dispositivi diagnostici medici e in vitro
Indipendentemente dal fatto che siano destinati a medici o pazienti, i dispositivi medici sono sempre dotati di istruzioni, etichette, imballaggi e altri contenuti di grande importanza. La qualità delle traduzioni di questi materiali è fondamentale. Garantisce non solo un utilizzo corretto e sicuro dei dispositivi, ma anche la conformità ai requisiti normativi locali e regionali.
- Requisiti normativi in continua evoluzione
- Documentazione ed etichettatura per l'utente
- Mercati globali e requisiti locali
✓ Consulenza sul contesto normativo globale
✓ Documentazione ed etichettatura per l'utente
- IFU (Instructions for Use, istruzioni d'uso)
- DFU (Directions for Use, modo d'impiego)
- Manuali d'uso e per la manutenzione
- Contenuto dell'imballaggio
- Interfaccia utente e applicazioni mobili
- Guide di consultazione rapida
- Etichettatura del prodotto
✓ Content strategy globali per efficienze scalabili e a lungo termine
✓ Authoring dei contenuti
✓ Esternalizzazione del personale e dei processi aziendali
- Gestione dell'etichettatura
- Gestione dei programmi
- Amministrazione dei sistemi
- Gestione delle distinte base
- Supporto specialistico per la grafica
✓ Connettività e flussi di lavoro automatizzati
✓ Traduzione automatica, intelligenza artificiale e altre tecnologie avanzate assistite da computer
✓ Portale clienti per un facile accesso a KPI, MT e altre risorse linguistiche
Soluzioni tecnologiche per contenuti e servizi linguistici relativi alle scienze della vita
Acolad offre un ecosistema completo di soluzioni e servizi su misura per lo sviluppo, la produzione, la localizzazione e la distribuzione internazionale di prodotti, dispositivi e servizi medici nel pieno rispetto delle richieste normative delle autorità sanitarie di tutto il mondo.
Domande frequenti
Sei nuovo nel settore della localizzazione per le scienze della vita? Abbiamo le risposte alle tue domande.
La localizzazione garantisce un adattamento accurato dei contenuti per il settore delle scienze della vita ai mercati di destinazione, migliorandone l'accessibilità e la conformità.
La localizzazione riveste un ruolo fondamentale per le aziende del settore delle scienze della vita, consentendo loro di comunicare in modo efficace con il pubblico globale e di adempiere ai requisiti normativi.
I contenuti che devono essere localizzati includono documenti di studi clinici, etichettature, imballaggi, software, materiali di marketing e altro ancora.
La localizzazione migliora la sicurezza nel settore delle scienze della vita garantendo una traduzione accurata di informazioni mediche cruciali e riducendo rischi e incomprensioni.
Garantiamo la qualità delle traduzioni nel settore delle scienze della vita attraverso esperti in materia, rigorosi processi di controllo qualità e rispetto degli standard ISO del settore.
Sì, siamo in grado di dare priorità alle richieste di traduzione urgenti per rispettare le scadenze critiche e assicurare una comunicazione tempestiva.
Manteniamo la massima riservatezza dei documenti relativi alle scienze della vita attraverso accordi di non divulgazione (NDA), infrastrutture sicure e totale conformità alle normative sulla privacy.
I costi per la localizzazione nel settore delle scienze della vita variano in base all'ambito del progetto, alle combinazioni linguistiche, al volume dei contenuti e ai requisiti specifici. Contattaci per un preventivo personalizzato.
La tecnologia e l'intelligenza artificiale agevolano la localizzazione in questo settore attraverso una semplificazione dei processi, nonché un miglioramento della coerenza, dell'accuratezza e dell'efficienza delle traduzioni.